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        国家药品监督管理局药品审评中心
        
      
        CENTER FOR DRUG EVALUATION, NMPA
        
    
        
  
        
  
        
    
        
      
    
        
    
        
      
        
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        首届促进中国儿童用药研发与科学监管交流会成功举办
        
            
        药审中心组织召开《同名同方药研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见座谈会
        
            
        药审中心组织召开《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发技术指导原则》征求意见专题会
        
            
        药审中心成功举办鼓励进口药品扩展中国儿童应用的专题座谈会
        
            
        儿童用药相关指导原则宣讲会第二场在线成功举办
        
            
        
            
        
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                  药审改革为制药强国建设蓄势添能——专访国家药监局药品审评中心主任孔繁圃
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        20220615
        
              
        
              
        
                
                
        
                  
                  找准关键问题 办好为民实事 国家药监局药品审评中心学史力行见行见效
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        20220615
        
              
        
              
        
                
                
        
                  
                  “组合拳”助解儿童用药难题
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                  药审改革次第花开 审评审批硕果累累
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                  促进中药传承创新与高质量发展
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                      药品注册管理办法
                    
        
                    
        20200330
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      中华人民共和国药品管理法
                    
        
                    
        20190827
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019年第56号）
                    
        
                    
        20190715
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      中华人民共和国疫苗管理法
                    
        
                    
        20190702
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于发布化学仿制药参比制剂遴选与确定程序的公告（2019年第25号）
                    
        
                    
        20190325
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告（2018年第102号）
                    
        
                    
        20181228
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告（2018年第94号）
                    
        
                    
        20181130
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于临床急需境外新药审评审批相关事宜的公告（2018年第79号）
                    
        
                    
        20181023
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品研发与技术审评沟通交流办法
                    
        
                    
        20180930
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于调整药物临床试验审评审批程序的公告（2018年第50号）
                    
        
                    
        20180724
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
                    
        
                    
        20180529
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告（2018年第23号）
                    
        
                    
        20180517
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告（2018年第27号）
                    
        
                    
        20180511
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告（2018年第20号）
                    
        
                    
        20180511
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国务院办公厅关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见（国办发〔2018〕20号）
                    
        
                    
        20180321
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      总局关于适用国际人用药品注册技术协调会二级指导原则的公告（2018年第10号）
                    
        
                    
        20180125
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      《生物制品批签发管理办法》（国家食品药品监督管理总局第39号）
                    
        
                    
        20171229
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      总局关于发布《中国上市药品目录集》的公告（2017年第172号）
                    
        
                    
        20171229
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      总局关于发布中药资源评估技术指导原则的通告（2017年第218号）
                    
        
                    
        20171225
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号
                    
        
                    
        20171221
        
                  
        
                
        
                
        
                  
        
                    
                    
        
                      药审中心技术审评报告公开工作规范（试行）
                    
        
                    
        20210223
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品注册审评一般性技术问题咨询管理管理规范
                    
        
                    
        20181221
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家食品药品监督管理总局药品审评中心防范利益冲突若干规定
                    
        
                    
        20180926
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      国家食品药品监督管理总局药品审评中心审评员管理暂行办法（试行）
                    
        
                    
        20150818
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心与注册申请人沟通交流质量管理规范（试行）
                    
        
                    
        20120716
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心审评卷宗管理规范（试行）
                    
        
                    
        20120710
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心审评资料管理规范（试行）
                    
        
                    
        20120710
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于印发《药审中心审评人员职务调整考核评估管理办法》（试行）的通知
                    
        
                    
        20120214
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于进一步规范用印申请审核签批事项的通知
                    
        
                    
        20120208
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心专业审评会议管理规范（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心专家咨询会议组织工作程序（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心与注册申请人沟通会议管理规范（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心部长联席会议管理规范（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心药品生产现场检查后的合审会议管理规范（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心综合审评合议会议管理规范（试行）
                    
        
                    
        20111227
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于印发《药审中心人员受邀外出授课和参加专家会议管理规范（试行）》的通知
                    
        
                    
        20111025
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      关于印发《药品审评中心技术审评决策路径管理规范（试行）》和《药品审评中心审评任务管理规范（试行）》的通知
                    
        
                    
        20111009
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心公布《药品技术审评原则和程序》
                    
        
                    
        20110413
        
                  
        
                  
        
                    
                    
        
                      药品审评中心组织机构及职能
                    
        
                    
        20110411
        
                  
        
                
        
                
        
                  
                
        
              
        
            
        
          
        
          
        
            
        
              
        
                
              
        
              
        
                
        
                  
        关于CDE
        
                  
        
                    
                    
                  
        
                  
        
                    
                    
                  
        
                
        
                
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              国务院“互联网+督查”平台公开征集涉企乱收费问题线索
              
                
              
            
        
          
        
          
        
            
        
              
        
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